Los bloques de construcción fundamentales de los artículos hechos con impresión 3D de metal son materiales; Por lo tanto, su elección influye directamente en la eficacia y la seguridad de los productos . Los materiales de impresión 3D de metal utilizados en el sector médico deben ser estables, mecánicos y biocompatibles . Esto implica que ser capaz de tolerar las demandas fisiológicas y preservar la estabilidad a largo plazo, la sustancia no perjudicará el cuerpo humano .}}}}}}}
Las instituciones y los fabricantes médicos deben detectar cuidadosamente a los proveedores para garantizar que los materiales dados satisfagan los criterios pertinentes y los requisitos legales, por lo tanto, garantizan la seguridad de los productos . concurrentes con esto debería ser una prueba de material minuciosa, incluida la evaluación de la composición química, las pruebas de propiedades físicas, las pruebas de biocompatibilidad, ETC {{1}, por lo que confirma su seguridad y uso de la seguridad y el uso de la utilidad .}}}}
La impresión 3D de metal consta de varias etapas: creación de modelos, configuración de parámetros de impresión, calibración de equipos, etc.
It is crucial to guarantee that the design corresponds to ergonomics and biomechanics during the model design stage and to prevent building construction that can endanger use. To guarantee the stability and accuracy of the printing process, the setting of printing parameters should be maximized depending on the features of the material and the needs of the product. Furthermore, crucial steps to guarantee the safety of the printing process are Calibración y mantenimiento de equipos frecuentes .
La tecnología de monitoreo avanzado y las herramientas de análisis de datos se pueden incluir para identificar y solucionar instantáneamente los posibles problemas para que el proceso de impresión se pueda ver en tiempo real . Establecer un riguroso sistema de control de calidad simultáneamente para rastrear y documentar cada etapa de la operación de impresión, garantizando así la traza y seguridad del producto .
Los productos impresos en 3D de metal generalmente necesitan un conjunto de operaciones de postprocesamiento, que incluyen eliminar estructuras de soporte, pulido, tratamiento térmico, etc. ., después de la impresión . La operación inapropiada de estos procedimientos podría afectar la eficacia y la seguridad de los bienes .
Se deben crear políticas y estándares operativos completos para garantizar la seguridad del postprocesamiento; Los operadores deben ser guiados y capacitados también . concurrentes con esto, el mantenimiento de rutina e inspección de las herramientas y equipos utilizados en la etapa posterior al procesamiento debería garantizar su buena condición .
Después del postprocesamiento, el producto debe someterse a una amplia prueba y evaluación . para confirmar la seguridad y la eficacia del producto, estas pruebas deben cubrir las pruebas de rendimiento mecánica, las pruebas de biocompatibilidad, la validación esterilización, etc. . más rigurosas pruebas y evaluación deberían ser llevadas a cabo para los productos significados en el cuerpo humano a la garantía no dañarán a la garantía de la parte de las partes {
Los profesionales médicos deben controlar y validar estrechamente la seguridad y la eficacia de los elementos de metal impresos en 3D . Las instituciones y los productores médicos deben seguir rigurosamente las reglas y estándares pertinentes para garantizar la seguridad de los bienes .
Esto cubre varias regulaciones nacionales e internacionales de dispositivos médicos, incluida la marca CE en la Unión Europea y las regulaciones de la FDA en los Estados Unidos . simultáneamente, debe garantizarse el diseño, la fabricación, las pruebas y otras facetas del producto Sigue a ISO 13485 criteria para sistemas de gestión de calidad .
Además, las autoridades reguladoras deben establecer un sistema exhaustivo para el registro, aprobación y monitoreo del producto y mejorar su control de bienes de metal impresos en 3D . antes de la introducción, asegúrese de que el producto satisfaga los criterios de seguridad pertinentes y los requisitos legales mediante un examen y pruebas exhaustivas .
Las aplicaciones médicas de la tecnología de impresión 3D de metal requieren asistencia técnica y de conocimiento calificada . Las instituciones y fabricantes médicos deben mejorar la capacitación y gestión del operador para garantizar la seguridad de los productos .
Para elevar su competencia profesional y nivel de habilidad, esto cubre a los operadores de capacitación en tecnología de impresión 3D de metal, ciencia de los materiales, biomédica y otros dominios . simultáneamente, se debe desarrollar un sistema y un proceso de gestión de personal sólido para garantizar que los operadores puedan seguir rigurosamente las directrices y estándares operativos .
Además, se requieren una mejor supervisión y evaluación del operador, así como un descubrimiento rápido y una fijación de defectos operativos, . Establecer sistemas de incentivos y las políticas de recompensa y castigo ayuda a los operadores a aumentar su pasión y sentido de responsabilidad, por lo que garantizar la seguridad y eficacia de los productos .