La composición, la pureza, la microestructura y otros elementos de los materiales metálicos pueden influir en su biocompatibilidad ., por ejemplo, los contaminantes en los materiales pueden desencadenar respuestas inmunológicas; Los componentes metálicos variables y sus proporciones pueden influir en la resistencia de la corrosión de un material y la interacción con los tejidos humanos .
La calidad de la superficie, la estructura interna y las propiedades mecánicas del producto impreso pueden estar influenciados por la configuración de los parámetros durante el proceso de impresión, incluida la potencia del láser, la velocidad de escaneo, el grosor de la capa, etc.
Mejorar las características y la biocompatibilidad de los materiales depende mucho de los procedimientos posteriores al tratamiento, incluido el tratamiento de superficie, el tratamiento térmico, etc. {{1 1}} El postprocesamiento inapropiado podría introducir compuestos peligrosos adicionales o conducir a características de materiales inestables .}
Los materiales de soporte de materiales restantes y los lubricantes utilizados en el proceso de impresión pueden dañar el cuerpo humano, por lo que debemos regular de cerca su uso y residuos .
Elija materiales de grado médico: seleccione materiales metálicos de grado médico, que incluyan acero inoxidable, aleaciones de titanio médico, etc. ., que satisfacen criterios pertinentes nacionales e internacionales . pruebas de biocompatibilidad exhaustivas y validación clínica han demostrado la buena biocompatibilidad y la estabilidad de estos materiales .}
Las pruebas de materiales implican analizar a fondo las composiciones químicas, las pruebas de propiedades mecánicas y las materias primas preevaluantes para la biocompatibilidad . Asegúrese de que las cualidades mecánicas satisfagan los criterios para el uso de equipos médicos y que el contenido de elementos peligrosos en el material esté dentro de un rango seguro .
Optimización de los parámetros: elija la mejor combinación de parámetros de impresión mediante experimentos y análisis de datos basados en varios materiales metálicos y diseños de productos, incluida la potencia del láser, la velocidad de escaneo, el grosor de la capa, etc. . Asegúrese de que las cualidades mecánicas de los productos impresos, las cualidades mecánicas, la estructura interna y la calidad de la superficie satisfagan las necesidades «{1}}}
Observación del proceso: Seguimiento en tiempo real de factores importantes, incluida la temperatura, la presión, la velocidad de flujo de gas, etc. ., durante la impresión . La identificación rápida y la corrección de condiciones aberrantes garantizan la consistencia de la calidad del producto y la estabilidad del proceso de impresión .}
Tratamiento térmico: el tratamiento térmico apropiado puede aumentar la biocompatibilidad y las cualidades mecánicas de los materiales mediante la mejora de la microestructura . recocido, por ejemplo, puede eliminar el estrés interno producido durante la impresión, lo que reduce el peligro de la deformación del material y el agrietamiento bajo el uso .
El tratamiento de la superficie implica reducir la rugosidad de la superficie y minimizar el riesgo de adherencia bacteriana y respuestas inmunológicas . Las técnicas de tratamiento de la superficie incluyen tratamiento químico, pulido y arena de arena . para aumentar la biocompatibilidad del material, los revestimientos de superficie, como los revestimientos bioactivos, también se aplican de manera concurrente {}}}}}}}}}}}}}}}}}
Prueba de precisión dimensional: pruebe la precisión dimensional de los bienes impresos cuidadosamente utilizando herramientas de medición altamente precisas, incluidas las máquinas de medición de coordenadas ., asegúrese de que las mediciones cumplan con los criterios de diseño y eviten que las desviaciones dimensionales afecten la eficiencia de uso .
Evaluaciones de rendimiento mecánico: pruebe las cualidades mecánicas de los bienes impresos en línea con los criterios pertinentes, incluida la resistencia a la tracción, la resistencia del rendimiento, la dureza, etc. . Asegúrese de que las cualidades mecánicas satisfagan los requisitos para el funcionamiento de los equipos médicos .
Evaluación de la biocompatibilidad: las directrices de la serie ISO 10993 establecen que los dispositivos médicos impresos en 3D de metal, incluidos las pruebas de citotoxicidad, las pruebas de sensibilización, las pruebas de irritación, etc. .- son biocompatibles .} Asegúrese del producto que cumpla con los criterios de biocompatibilidad y sea benigna para el cuerpo humano .}}}} Directrices .
Cumplimiento de las regulaciones: las "regulaciones de China sobre la supervisión y la administración de dispositivos médicos", las normas de la serie ISO 10993, etc. .- reglas y estándares internacionales nacionales e internacionales sobre la biocompatibilidad de los dispositivos médicos deben ser entendidos y seguidos . verificar que la producción del producto, las pruebas y los procedimientos de investigación y el desarrollo de los procedimientos legales {.
Examinar certificaciones: Asistir activamente a las organizaciones de certificación en la realización de certificación y revisiones de productos . Encontrar y solucionar rápidamente cualquier problema con los productos que no cumplan con las reglas y estándares se realizan a través de la revisión y el apoyo de las organizaciones de certificación, lo que ayuda a garantizar que obtener credenciales de acceso al mercado sea sencillo .